CE-MDR是什么?
CE-MDR是欧洲医疗器械监管委员会发布的新的医疗器械法规，是欧盟医疗器械市场的新标准。CE-MDR将代替现行的CE-MDD医疗器械指令。
CE-MDR办理流程
步骤流程
| 1 | 申请CE-MDR与CE注册 |
| 2 | 准备完善的产品技术文档，包括产品使用说明、安全标准分析、测试分析报告等。 |
| 3 | 委托第三方测试机构对产品进行检测测试。 |
| 4 | 将检测测试报告提交给欧盟认证机构进行审核。 |
| 5 | 通过欧盟认证机构审核后，领取CE-MDR证书。 |
CE认证、欧代注册和CE-MDR都是欧盟对商品和市场的严格监管要求。根据不同的产品和行业，需要遵守相应的标准和流程去申请相关证书和资质，以满足欧洲市场的需求和规范。
