为大家介绍下什么样的企业需要注册。参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。其中,合同制造商只需要注册一次,即使其被多家委托商委托生产。委托商可以提交工厂注册,这时合同制造商不需再次提交注册。
通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤,你可以确保你的产品符合美国市场的法规和标准,并获得市场进入的合规性。准备必要的文件和资料,进行产品标签评估,创建FDA电子门户账户,提交注册申请,并等待FDA的审核和通知,是注册化妆品FDA的关键步骤。请遵循FDA的指引和要求,确保产品合规并顺利进入美国市场。
2023年9月,美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户(Cosmetics Direct)和纸质表格(Form FDA 5066和5067)征求意见。根据《纸质文件减轻法案》,FDA必须在行政办公室管理和预算办公室(OMB)获得审查和批准,以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期最近已经结束,正在与OMB获得批准的过程中。
美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月,但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放,因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名,避免因不及时的注册导致出货被延误。
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