在美国的临床试验中，随机分配原则是一种确保研究对象（参与试验的个体）分布在不同治疗组或对照组中的方法。
随机分配有助于消除潜在的偏倚，确保各组之间的基线特征是相似的，从而使试验结果更可靠和可解释。以下是一些随机分配的基本原则：
1. 随机性： 随机分配是通过随机的方式进行的，以确保每个参与者有相等的机会被分配到各个治疗组中。通常采用随机数生成器或其他随机方法来保障随机性。
2. 掩盖： 随机分配的过程通常应该是不透明的，以防止实验人员或参与者知道下一个将被分配到的组别。这有助于减少实验过程中的偏倚。
3. 均匀分配： 随机分配的目标是使得各个治疗组之间在基线上是均匀分布的，即各组在一开始时具有相似的特征。这有助于控制潜在的混杂因素，使得后续的效果评估更具有可比性。
4. 随机分配算法： 选择合适的随机分配算法是关键的一步。这可以包括简单的随机分配、分层随机分配（在某些因素上进行层次化，以确保在每个层次中都有均匀分布），以及区组随机分配等方法。
5. 合规性： 随机分配必须符合伦理和法规的要求，确保参与者的权利和安全。这可能需要通过伦理审查委员会（IRB）或类似机构的批准。
6. 随机分配的时机： 随机分配通常在研究对象满足入选标准并同意参与试验后进行，但在任何介入之前。
通过这些随机分配原则，研究者能够大程度地降低实验中的系统偏倚，提高试验结果的内部有效性，使得试验的结论更具有科学依据。
