平谷北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业包下证

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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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马胜辉(先生)
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医疗器械三类
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、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,同时您还需提供以下材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证。

 

三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久?

(一)受理:

申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标 准》(国药监械[2005]111号) 的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属 于本行政机关职权范围的,应当即时作出不 予受理

d 3. Processing time: 5 working days after the acceptance of the materials The above is the information process and certification time required for the medical device license, and you should provide the following materials: 1. Enterprise name and business scope, registered capital and investment proportion of shareholders, etc; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., quality management documents, certificates, identity certificates and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the requirements of medical device operation; 6. articles of association and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel. How long does it take to approve th


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发布时间
2023-11-26 05:01
所属行业
国内公司注册
编号
40414779
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