定制式固定义齿生产许可证的办理需要满足以下条件:
需要具有工商营业执照。申请者需要到工商局办理工商营业执照,需要提供企业的名称、经营范围、注册资本、股东信息等资料。
需要具有税务登记证。申请者需要在税务局办理税务登记证,需要提供企业的注册资本、经营范围、纳税人类型、税务登记地址等信息。
需要具有医疗器械生产许可证。定制式固定义齿属于医疗器械,申请者需要在食品药品监督管理部门办理医疗器械生产许可证。
需要满足环保要求。申请者需要向申请环保审批和环评报告,确保生产过程符合环保要求。
生产人员需要具备相应的知识和技能。从事产品生产的人员应当掌握所在岗位的技术和要求,并接受过口腔修复学等相关知识和实际操作技能的培训。
需要对从事与产品质量有影响人员的健康进行管理,并建立健康档案。直接接触物料和产品的操作人员每年至少体检一次,患有传染性、感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。