彩妆FDA注册美国MoCRA法案解读

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彩妆FDA注册美国MoCRA法案解读,MoCRA,全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新,赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限,产品和工厂的强制注册要求就其中之一。

2023年11月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布指导意见,宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月(至2024年7月1日前)。

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所有进口化妆品都经过抽样检验吗?

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了最有效地集中检查工作,FDA 发布进口警报,向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品,这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

2023年9月,美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户(Cosmetics Direct)和纸质表格(Form FDA 5066和5067)征求意见。根据《纸质文件减轻法案》,FDA必须在行政办公室管理和预算办公室(OMB)获得审查和批准,以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期最近已经结束,正在与OMB获得批准的过程中。

根据美国FDA化妆品法规,化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后,通过电子系统VCRP注册化妆品FDA或提交纸质文件。化妆品通过FDA注册后,企业会有一个注册号(注册号)和一个产品配方号(CPIS)。企业需要提供的信息包括企业信息(如名称、地址、负责人、联系方式等。)和产品信息(如商标、配方、原料的CAS号等。)。‍

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2023-11-26 05:26
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