在美国，临床试验的设计通常遵循一系列规范和指南，以确保试验的科学性、伦理性和可靠性。以下是一般性的临床试验设计步骤：
1. 制定研究目标和问题： 首先确定试验的目标，明确研究问题，并确保这些问题是有意义的、科学的和实际的。
2. 文献回顾： 对相关领域的文献进行综述，了解过去的研究和已有的知识，确保新试验的设计是建立在当前科学知识基础之上的。
3. 制定研究设计： 包括研究类型（随机对照试验、队列研究等）、样本大小估算、研究时长、主要终点和次要终点的选择等。在这一步骤中，也需要确定数据收集的方法和统计分析计划。
4. 伦理审查和获得批准： 在进行临床试验之前，研究计划必须经过伦理审查委员会（IRB）的审查，并获得批准。IRB负责确保试验设计符合伦理标准，保护研究对象的权益和安全。
5. 招募研究对象： 制定招募计划，确保试验能够在合理的时间内招募到足够数量的参与者。
6. 实施试验： 按照研究设计的要求进行试验。这包括对参与者的随访、数据收集、药物或治疗的分配和管理等。
7. 数据分析： 在试验结束后，进行数据清理和统计分析。这有助于回答研究问题并得出结论。
8. 报告结果： 将试验结果以科学的方式报告，通常通过学术期刊发表论文。这有助于分享新的知识，推动医学科学的发展。
需要注意的是，临床试验的设计可能因研究的具体性质而有所不同，例如药物试验、治疗方法试验、疫苗试验等可能有不同的特殊考虑和要求。