一般情况下，美国FDA注册医疗器械时并不要求提供产品的环境影响评估。FDA的主要关注点通常集中在产品的安全性和有效性方面，以确保患者和用户在使用医疗器械时不会受到伤害。
然而，对于一些特定类型的医疗器械，尤其是涉及一些潜在环境影响的产品，可能需要考虑产品的环境影响，并提供相关的信息。例如，某些医疗器械可能包含对环境有潜在影响的材料，或者在其生命周期中产生废弃物。
在这种情况下，制造商可能需要提供有关产品的环境友好性、可回收性、材料选择和废弃物管理等方面的信息。这样的信息可能在产品注册的环节中被要求提交，但这并不是所有医疗器械注册都会涉及的内容。
总体而言，如果产品有潜在的环境影响，那么需要将这方面的信息纳入到注册申请中。