TGA澳大利亚医疗器械是怎么分类的

TGA澳大利亚医疗器械是怎么分类的

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澳大利亚对医疗器械的分类是根据其风险等级和功能进行划分。澳大利亚医疗器械的分类方式主要包括四个类别:低风险、中风险、高风险和自定义医疗器械。

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以下是对这四个类别的简要说明:

  1. 低风险医疗器械(Class I):

澳大利亚医疗器械的分类方式是基于澳大利亚治疗产品管理局(TGA)的规定,制造商在申请澳大利亚市场销售时需要遵循相应的规定和标准,确保产品的质量、安全性和有效性。

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发布时间
2023-11-27 04:16
所属行业
检测认证
编号
40424382
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