FSC证书(Free Sales Certificate,自由销售证书)通常不要求提供医疗器械的市场销售历史。
FSC证书是用于证明某种产品在特定国家或地区可以自由销售的文件,主要适用于一般消费品,如食品、化妆品等。
对于医疗器械,特别是在进行国际市场销售时,通常需要满足目标国家或地区的医疗器械法规和要求。
这些法规可能涉及性能测试、安全性评估、质量管理体系审查等。
通常不要求提供医疗器械的市场销售历史,而是要求提供相关的技术文件、测试报告、认证证书等,以证明产品的安全性和合规性。
如果您准备申请医疗器械的FSC证书,建议您查阅目标国家或地区的要求,以确定需要提供的具体文件和信息。
如果您需要进一步指导,好与的医疗器械顾问或法律咨询机构联系,以确保您的申请过程符合相关法规和要求。