互联网药品信息服务许可证该如何办理?

互联网药品信息服务许可证该如何办理?

发布商家
企航无忧(北京)科技有限公司
联系人
朱经理(先生)
手机
17310573079
办理周期
20-40工作日
审核部门
食药局
服务优势
下证速度快

如果您是互联网药品信息服务创业者,那么关于互联网药品信息服务许可证你就不得不知了,下面小编给大家介绍一下互联网信息服务许可证的办理条件以及流程,有需要的赶紧收藏!

1、首先,什么企业需要办理互联网药品信息服务许可证?
拟提供互联网药品信息服务的网站,提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。


提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。


2、其次,互联网药品信息服务许可证有哪些分类?
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性2类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

3、互联网药品信息服务许可证办理条件:

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员.

注意事项:

①提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

②提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

③提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

④提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。

⑤提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

⑥从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

⑦需要实地核查的地区,要求能够配合相关部门进行实地核查,并且相关的管理制度文件齐全、相关生产/经营许可证书悬挂展示、管理人员和三名专业人员在现场。

4、办理互联网药品信息服务许可证的流程;

  (1)注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统;

  (2)熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料;

  (3)整理填报许可资质所需材料;

  (4)提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

  (5)递交纸质材料;

  (6)药监市场监督管理总局审核;

  (7)不予批准或退回修改(注:重新退回(3));

  (8)予以批准;

  (9)领取许可证书。

以上就是办理互联网药品信息服务许可证需要了解的知识,有任何关于此类业务需要了解,可联系小编!!!

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发布时间
2023-11-28 03:56
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