印度尼西亚的医疗器械通常根据其用途、风险级别和功能被分类为不同的类别。印度尼西亚食品和药品监管局（Badan Pengawas Obat dan Makanan，BPOM）负责医疗器械的分类和监管。以下是印度尼西亚医疗器械分类的一般指南：
Kelas I（Class I）：低风险医疗器械
通常是低风险的、非侵入性的医疗器械，如体温计、血压计等。
通常不需要进行大规模的临床试验。
Kelas II（Class II）：中风险医疗器械
包括一些中等风险的医疗器械，如一些诊断设备。
可能需要进行一些临床试验，以确定其安全性和性能。
Kelas III（Class III）：高风险医疗器械
包括高风险的医疗器械，如手术设备和植入性医疗器械。
需要进行临床试验，以确保其安全性和有效性。
Kelas IV（Class IV）：非定型医疗器械
这一类别包括不符合上述三个类别的非定型医疗器械。
需要进一步审查以确定其安全性和性能。