免临床评估（clinical evaluation）是指在不进行实际患者试验的情况下，通过分析和评估已有的临床数据、文献、类似产品的经验等信息，来评估医疗器械的性能、安全性和临床效能。
对于肺部计算机辅助诊断软件，免临床评估是一个重要的步骤，可以遵循以下一般步骤：收集文献和类似产品信息： 搜集与肺部计算机辅助诊断软件类似的产品的文献资料和相关信息。
了解已有产品的性能、临床效能和安全性的研究结果。
确定等效性： 确定您的软件与已有产品的等效性。
如果您的软件与已有产品在性能、用途等方面相似，并且可以证明二者的等效性，这有助于支持免临床评估。
数据分析和整合： 对已有的文献和类似产品信息进行系统的数据分析和整合。
评估已有数据的质量和可靠性，确保它们符合科学和法规要求。
制定免临床评估计划： 制定详细的免临床评估计划，包括数据来源、分析方法、评估标准等。
确保计划能够全面而清晰地展示产品的性能和安全性。
数据分析和评估： 进行数据分析，评估肺部计算机辅助诊断软件的性能、安全性和临床效能。
确保分析符合医疗器械法规和标准的要求。
文档编制： 撰写免临床评估报告，详细描述数据的来源、分析方法、结果和结论。
确保报告符合相关法规和标准的要求。
制定维护计划： 制定产品维护计划，确保在市场上维持产品的性能和安全性。
这可能包括持续的监测、客户反馈分析等。
法规和标准遵从： 确保免临床评估的过程和结果符合适用的医疗器械法规和标准，例如欧洲医疗器械法规（MDR）。
请注意，每个国家或地区的法规可能存在差异，因此在进行免临床评估时，建议咨询专业的法规咨询公司或专业人员，以确保符合相关的法规和标准。