美代,全称为美国授权代理人(US Authorized Representative),是国外工厂在美国的合法授权代表,负责履行与美国食品药品监督管理局(FDA)的法规和规定相关的责任。美代通常代表制造商与FDA之间的联络和沟通,是FDA和国外工厂之间的交流纽带。
美代的职责包括协助客户与当局及时联络沟通,以及在销售方的协助下对官方提出的问题作出回应。此外,美代还需要负责客户产品安全,提供产品销售合规建议,将获得的有关客户产品在美国市场的任何消息(包括客户投诉和同类竞争企业)及时通知甲方。
需要注意的是,美代必须符合以下要求:代理人在美国或在美国有商业场所,美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。