北京办理医疗器械经营许可证，是每个从事医疗器械经营业的人都需要面对的一个程序。然而，这个流程对于人们来说可能并不熟悉，因此，本文将介绍如何申请北京医疗器械经营许可证的全过程。
一、准备资料
在办理申请之前，首先要准备好相应的证明材料。以下是必备的证件和材料：
1. 单位营业执照副本。
2. 法人委托书或授权代表证明。
3. 周边环境卫生检测报告。
4. 医疗器械产品注册证书复印件。
5. 医疗器械经营场所证明文件。
6. 完成职业卫生检查的员工名单。
另外，还需要其他一些附加材料，比如：
1. 员工健康证明。
2. 厂商合作协议，如果有的话。
3. 医疗器械设计、制造、检验能力说明。
4. 产品质量保证书。
二、填写申请表
在准备好所有必需文件后，接下来就是填写申请表了。申请表的填写非常重要，因为它决定了你是否能够顺利通过审核。
在填写申请表时，需要注意以下几个方面：
1. 申请表必须清晰的填写，不能有模糊、不清楚或错误的信息。
2. 所有的证明材料都必须准确无误的附上，并且与申请表一致。
3. 注意申请表的签字和盖章。
三、提交申请
在准备好所有的必需文件和填写好申请表后，接下来就可以提交申请了。在提交申请时，需要将所有的申请表和证明材料一起提交，以及支付相应的费用。
四、审核
在提交申请后，官方会对申请人提供的资料进行审核。审核过程一般需要 5-10 个工作日。
在审核过程中，如发现申请人材料不符合标准、存在错误或者漏洞，则需要通知申请人并要求其重新提交材料以满足要求。
五、领取许可证
如果审核结果顺利通过，接下来就是领取许可证了。在领取许可证时，首先需要去办理相关手续，包括缴纳相应的费用和提交所有必需材料。
之后，就可以领取许可证了。许可证的领取需要办理人亲自前往相关部门领取，并且需要带上身份证和营业执照等相关证件。
如增加产品为受托生产，还需提交
（ 1）委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件；
（ 2）受托方《医疗器械生产许可证》复印件；
（ 3）委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件；
（ 4）委托生产合同复印件；
（ 5）委托生产医疗器械拟采用的说明书和标签样稿；
（ 6）委托方对受托方质量管理体系的认可声明；
（ 7）委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声 明；
（三）《第一类医疗器械生产备案凭证》遗失补发
（ 1）《第一类医疗器械生产备案凭证补发表》；
（ 2）遗失的情况说明；
（四）除提交以上申请材料外，还需提交以下申请材料
1. 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；
2. 申报材料真实性自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
3.所有提交材料的电子版文件（光盘）。
二、标准
1．申请材料应完整、清晰，签字并逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；
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