与CE认证不同，FDA认证并没有像CE认证那样固定的有效期。FDA认证是一种注册和批准制度，而不是一种认证机构颁发证书的过程。一旦获得FDA的认证，通常认证并不会在特定时间内失效。
然而，值得注意的是，FDA对医疗器械制造商实施了一套严格的监管和合规要求，包括对质量管理体系的要求、对产品变更的报告要求、对不良事件的报告要求等。制造商需要保持其产品和运营的合规性，并在有任何重大变更时及时通知FDA。此外，FDA可能会定期进行检查以确保合规性。
虽然FDA认证本身没有固定的有效期，但制造商在市场上销售其产品之前，必须保持其产品符合FDA要求。因此，与CE认证类似，制造商需要通过质量管理、监测和合规性措施来持续维护其产品的认证状态。
在进行FDA认证之前，建议制造商详细了解FDA的法规和要求，并确保他们的产品和运营能够持续符合这些要求。与专业的法规顾问或认证机构合作也是确保合规性的有效途径。