FDA（美国食品和药物管理局）并没有规定医疗器械的明确有效期。FDA的批准或许可是基于产品本身的性能和符合性，而不是一个特定的时间框架。因此，FDA认证并不会在固定的时间后过期。
然而，制造商需要确保其产品在整个生命周期中持续符合FDA的要求。如果产品设计、制造过程或材料发生重大变化，制造商可能需要向FDA提交更新的信息或申请，以确保产品的合规性。
在医疗器械领域，不仅需要满足FDA的要求，还需要持续监测和符合相应的质量管理体系标准，例如ISO 13485。这有助于确保产品的质量和安全性，并在需要时及时进行更新和改进。
总体而言，FDA认证并没有明确的有效期，但制造商需要保持对产品合规性的监测，并在需要时采取适当的行动以确保其产品持续符合FDA的要求。