FDA并没有规定体温计或其他医疗器械在认证过程中必须提供多少样品。样品数量通常取决于医疗器械的类型、用途、技术复杂性等因素，以及认证机构的具体要求。
在进行FDA认证之前，制造商通常需要与选择的认证机构直接沟通，了解他们的具体样品要求。认证机构通常会提供详细的指导，包括所需的样品数量、类型以及测试标准。
以下是可能影响样品数量要求的一些因素：
产品类型： 不同类型的医疗器械可能需要不同数量的样品。一些复杂的医疗器械可能需要更多的样品来进行全面的测试。
测试和评估类型： 样品数量可能取决于所需的测试和评估的类型。例如，电气安全性测试、生物兼容性测试等可能需要提供不同种类的样品。
认证机构的要求： 不同的认证机构可能对样品的要求有所不同。有些机构可能对样品数量有具体的规定，而其他机构可能会根据具体情况进行评估。
产品变更： 如果产品发生了变更，可能需要提供额外的样品以确保新设计的产品仍然符合认证要求。
制造商在与认证机构沟通时，应该确保了解并满足所有样品要求，以支持产品的测试和评估。通过与认证机构的密切合作，制造商可以确保在FDA认证过程中提供足够数量和类型的样品。