CE MDR（欧洲医疗器械法规）并没有设定特定的有效期。相反，CE MDR强调了对制造商的持续合规性的要求，要求制造商建立和维护有效的质量管理体系，并确保其产品持续符合适用的法规和标准。
具体而言，CE MDR要求制造商：
持续监控产品的性能和安全性。
在产品发生重大变更时及时通知监管机构。
更新技术文件以确保反映产品的当前状态。
与认证机构保持有效的沟通。
制造商需要确保其产品符合最新的法规要求，因此需要不断更新技术文件，并在必要时重新进行符合性评估。欧洲监管机构有权对已经获得CE认证的产品进行审核，以确保其持续符合法规的要求。
虽然CE MDR本身没有设定明确的有效期，但制造商需要通过持续的合规性维持，确保其产品在市场上持续符合安全性和性能的要求。因此，持续监管和合规性维护是 CE MDR要求的关键要素。请注意，法规和规定可能会在未来发生变化，因此建议随时关注最新的法规和指导文件。
