上海医疗器械三类经营许可证申办价格介绍

上海医疗器械三类经营许可证申办价格介绍

发布商家
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部
联系人
朱经理(先生)
职位
经理
手机
13003232397
微信
13003232397
价格
¥400.00/件
代办工商
工商注册,银行开户,代理记账
服务
提供人员配合到场,提供地址
地区
上海十六个区

您好,欢迎来到财立来(上海)财务咨询有限公司!作为一家专业的工商税务资质许可备案代办公司,我们为您提供上海医疗器械三类经营许可证的申办服务。在本文中,我们将为您详细介绍申办该许可证的材料、流程、费用、时间周期以及要求方面的内容,帮助您更好地了解相关信息。

20230620三类医疗器械66075.

一、申办材料

申办上海医疗器械三类经营许可证所需的材料包括:

二、申办流程

申办上海医疗器械三类经营许可证的流程如下:

  1. 委托办理:与财立来(上海)财务咨询有限公司取得联系,确定委托关系。

  2. 材料准备:根据我们的指导和要求,准备相关申办材料。

  3. 材料审核:我们将仔细审核您提供的材料,并帮助您完善。

  4. 申报提交:提交审核通过的材料给上海市药品监督管理局进行申报。

  5. 现场检查:药品监管部门将安排现场检查。

  6. 领取证书:通过审核后,领取上海医疗器械三类经营许可证。

三、申办费用

申办上海医疗器械三类经营许可证所需的费用包括:

项目费用
代办费用XXX元
行政费用XXX元
其它费用XXX元

四、办理时间周期

申办上海医疗器械三类经营许可证的办理时间周期通常为X个工作日(具体时间以药品监管部门要求为准)。

五、申办要求

申办上海医疗器械三类经营许可证需要满足以下要求:

以上是关于申办上海医疗器械三类经营许可证的详细介绍,如果您有需求,我们将全程为您提供专业的代办服务。如有任何疑问或需要咨询,欢迎随时联系我们。

注:本文所述的信息及费用为参考值,具体情况以实际办理时的政策要求和费用为准。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质,服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程:

1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;

2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;

3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;

4、以上满足条件,则做出许可决定;

5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期:20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用:6000元起


人气
25
发布时间
2023-11-30 04:58
所属行业
其他商务服务
编号
40501908
我公司的其他供应信息
相关经营许可证产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我