财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部,为您介绍上海三类医疗器械经营许可证速办流程。
在进行三类医疗器械经营的过程中,获得许可证是非常重要的,许可证的获得将帮助您合法地开展业务。下面我们将从材料、流程、费用、时间周期和要求方面为您进行详细介绍。
材料:
营业执照副本复印件;
法人身份证复印件;
经营场所租赁合同及验收报告复印件;
医疗器械经营备案表(需加盖公章);
与医疗器械相关的资质证明文件(如生产、经销授权书、自有品牌授权书等);
其他可能需要的补充材料。
流程:
联系财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部,了解详细办理流程;
准备好所需材料并提交给我们;
我们将进行材料审核,并协助您完善申请材料;
递交申请材料至相关部门;
跟踪申请进度并及时向您反馈;
当您的申请获得通过后,我们将为您领取许可证。
费用:
具体的费用需要根据您的具体情况进行评估,请您与我们的业务经理联系获取详细的费用说明。
时间周期:
办理周期会根据不同的情况而有所不同,通常情况下,从递交申请到获得许可证需要2-6个月的时间。
要求:
您的公司应当具备合法的经营资质;
经营场所需符合相关标准和要求;
相关的资质证明文件必须齐全、真实有效。
希望以上介绍能够对您有所帮助,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部将竭诚为您提供优质的服务,并协助您顺利获得上海三类医疗器械经营许可证。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质,服务引领未来。
上海三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程:
1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;
2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;
3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;
4、以上满足条件,则做出许可决定;
5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期:20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用:6000元起