尊敬的客户，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部欢迎您！我们是一家专注于工商税务资质许可备案代办的公司，今天为您介绍的是上海二类医疗器械销售备案新办的完整资料。
一、材料：
公司营业执照副本复印件
商品检验报告或注册证明复印件
医疗器械销售人员的资质证明复印件
医疗器械销售网站备案证明复印件（若有）
其他相关材料
二、要求：
材料清晰、完整、准确
涉及复印件的材料需加盖公司公章
资质证明复印件需加盖销售人员个人公章
三、时间周期：
根据不同具体情况而定，通常在递交完备的资料后，我们会根据相关部门审批的时间安排来为您办理。
四、费用：
具体的费用根据实际情况而定，您可以通过与我们的业务负责人联系，他会为您提供详细的费用说明。
五、流程：
准备好所需材料
与我司业务负责人联系，确认资质要求和具体费用
递交材料，等待审批
领取备案证明、完成备案
在办理上海二类医疗器械销售备案新办的过程中，可能会有以下注意事项：
请确保所提供的材料复印件清晰、完整，确保图片和文字均可辨认
如有销售人员变更或网站信息更新，请及时通知我司进行变更备案
备案证明需在器械销售开始前获得，否则将会面临一定的法律风险
通过财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的专业代办服务，您可以避免繁琐的备案流程，节省宝贵的时间，确保备案顺利完成。我们拥有丰富的经验和专业团队，为您提供高效、可靠的代办服务。欢迎致电xxxxxx或通过邮箱xxxxxx与我们的业务负责人取得联系，他将为您解答疑问并提供更多细节信息。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证，发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起