财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您提供上海三类医疗器械许可证代办服务。在本文中，我们将详细介绍代办流程、所需材料、费用、时间周期以及要求，为您提供全方位的指导和帮助。
一、材料准备
医疗器械生产企业营业执照副本复印件
医疗器械产品注册证书复印件
医疗器械产品注册证书变更备案材料
医疗器械生产许可证复印件
医疗器械生产企业质量管理体系文件
其他相关材料
二、代办流程
1. 项目咨询与需求确认
您可以通过我们的网站、微信公众号等渠道联系我们，我们的客服人员会根据您的需求进行详细了解与确认。
2. 合同签订与付款
签署代办合同并支付服务费用后，我们会立即启动代办流程。
3. 材料准备与递交
根据您提供的材料，我们将进行审核、整理并递交给相关部门。
4. 跟进与协调
在材料递交后，我们将跟进办理进度并与相关部门进行协调，确保您的申请顺利进行。
5. 审核与结果办理
在行政部门审核完您的材料后，我们将协助您办理结果的获取并进行后续的补办或变更手续。
三、费用
由于不同企业的具体情况不同，费用会根据实际需求而有所差异。请您在咨询时提供详细的信息，我们将提供具体的报价。
四、时间周期
办理时间一般为30个工作日左右。具体时长会根据行政部门审核进度、材料准备等因素而有所变化。
五、要求
根据国家相关法规要求，申请人需要是具有医疗器械生产资质和医疗器械产品注册证的企业。，申请人需要提供完整准确的申请材料，确保符合行政部门的要求。
财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将为您提供专业的代办服务，确保申请顺利进行。如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问，请随时联系我们。我们将竭诚为您提供优质的咨询与帮助。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质，服务引领未来。
上海三类医疗器械经营许可证办理条件：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：
1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；
2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；
4、以上满足条件，则做出许可决定；
5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起