财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部为您介绍上海三类医疗器械经营许可证新办流程和材料。
一、材料准备
1. 申请表格：下载并填写《医疗器械经营许可申请表》。
2. 企业法人营业执照：复印件加盖公章。
3. 企业法人组织机构代码证：复印件加盖公章。
4. 产品授权书：经销生产企业提供，需加盖公章。
5. 办公场所租赁合同：复印件加盖公章。
6. 经营场所平面图：标明办公区、仓库区及相关设施。
7. 仓库租赁合同：复印件加盖公章。
8. 仓库平面图：标明库房布局和容量。
9. 企业法定代表人身份证件：复印件。
10. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件等。
11. 建档立卡贫困户就业合同及相关证明（如有）。
二、办理流程
1. 线上递交：填写《医疗器械经营许可申请表》并上传相关材料。
2. 现场审核：提交纸质材料并进行现场审核。
3. 日常监管：通过审核后，按规定向相关部门交纳费用并领取许可证。
三、费用
| 申请费 | 根据企业实际情况确定 |
| 监管服务费 | 根据企业经营范围和规模确定 |
四、办理时间周期
办理时间周期根据各环节的审批进度而定，一般在提交完材料后的20个工作日左右。
五、要求
1. 企业必须具备合法的经营场所和仓储设施，符合相关法律法规要求。
2. 质量管理体系文件必须完善，符合医疗器械管理要求。
3. 相关材料必须真实、有效，并符合相关规定。
以上是上海三类医疗器械经营许可证新办流程和材料的介绍，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将竭诚为您提供专业的代办服务，帮助您顺利获得经营许可证。如需了解或办理相关业务，请随时与我们联系。
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上海三类医疗器械经营许可证办理条件：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：
1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；
2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；
4、以上满足条件，则做出许可决定；
5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起