您好！我们是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，专注于工商税务资质许可备案代办服务。今天，我们将为您详细介绍上海三类医疗器械经营许可证办理流程及所需材料。
一. 材料
申请表格（需用公司公章盖章）
法人身份证原件及复印件
法人委托授权书原件及复印件
企业法人营业执照副本原件及复印件
企业法人经营场所租赁合同原件及复印件
企业法人经营场所消防验收合格证复印件
企业法人经营场所环保审批文件复印件
设备购置或租赁合同及备案资料复印件
售后服务规程及备案资料复印件
医疗器械备案证书复印件
医疗器械经营备案证明书复印件
法人经办人身份证原件及复印件
二. 流程
在线填写申请表格，上传相关材料
提交材料至上海市食品药品监督管理局
申报审核，如材料齐全，进入下一步
现场核查，相关部门将对企业经营场所进行实地核查，审核合格后继续办理
领取许可证，企业可以持证开展经营活动
三. 费用
根据《上海市人民政府收费目录》规定，三类医疗器械经营许可证的相关收费标准如下：
| 费用名称 | 收费标准 |
|---|---|
| 申请费 | 50元 |
| 核查费 | 100元 |
| 登记证费 | 100元 |
四. 时间周期
办理时间周期取决于审批部门的工作效率，一般情况下，办理三类医疗器械经营许可证的时间周期为30个工作日左右。
五. 办理要求
企业应具有相应的医疗器械经营场所
企业法人对医疗器械经营负责，并能够提供资质要求的人员
企业必须具有医疗器械经营备案证书
企业必须具备售后服务规程和备案资料
在办理上海三类医疗器械经营许可证过程中，以上提供的材料、流程、费用、时间周期和要求是不可忽视的关键步骤。若需要更详细的咨询或代办服务，欢迎随时联系我们，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部，我们将竭诚为您服务。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
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上海三类医疗器械经营许可证办理条件：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：
1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；
2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；
4、以上满足条件，则做出许可决定；
5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起