郑州郑东新区代办二、三类医疗器械许可证

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河南省省心企业管理咨询有限公司
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医疗器械经营许可证申请流程:

(一)申请

  申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

 (二)受理

  申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。

  办理时限:5个工作日。

(三)审查、审批

  对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

  办理时限:30个工作日。

 (四)公示、制证、送达

  行政许可决定在食品药品监督管理局guanfangwangzhan进行公示,制证并送达申请人。

  办理时限:10个工作日。

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93
发布时间
2023-12-02 04:56
所属行业
国内公司注册
编号
40522771
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