二类三类医疗器械经营许可证办理及要求
二类医疗器械经营备案
三类医疗器械经营许可办理
医疗器械是怎么分类的:
医疗器械分为三类
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有
效性的医疗器械。
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的
医疗器械,
三类是指,植入人体,用于支持、维持生命;对人
体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格
控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不需要办经营资质
经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证
经营三类销售需要医疗器械经营许可证