急救包,医用剪刀申请UKCA认证MHRA技术文件办理周期多久

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什么是UKCA认证?


  UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称.2019年2月2日,英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案。2021年1月1日之后,开始正式实施新标准。


  UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求,投放到 英国大不列颠地区(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。


关于UKCA标识:


  1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。


  2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即:UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品,进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。


  3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。


  4、UKCA 标志的使用规则和CE标志一样:即,必须由制造商或者其代表标在产品上,不小于5,保证清晰可见,必须基于技术文档和UKDoC 且随时可出示给当局机构。


  英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定),目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。


UKCA标志的使用:


  1.大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。


  2.新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。


  3.如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合xin,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。


  4.如果制造商产品计划由英国符合性机构执行第三方符合性,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。


  5.UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。


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171
发布时间
2023-12-02 05:50
所属行业
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编号
40523692
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