总体来说,FDA的角色是确保各种产品在市场上符合相关法规和标准,以保障公众的健康和安全。不同类型的产品需要满足不同的要求,并可能需要不同类型的申请和审查程序,但一般来说,FDA的目标是确保这些产品在使用中不会对人健康造成不必要的风险。
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美国代理人职责:美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
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