内分泌质控品研发

内分泌质控品研发

发布商家
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
联系人
陈经理(先生)
手机
18973792616

内分泌质控品是一种用于内分泌检测的质量控制品,可以用于对人促卵泡生成素(FSH)、催乳素(PRL)、人促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、人血清胰岛素(INS)、人C-肽(C-P)、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)、游离甲状腺素(fT4)、甲状腺球蛋白(Tg)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人生长激素(HGH)等内分泌指标的检测。

内分泌质控品的研发过程一般包括以下步骤:

  1. 确定产品规格和组成成分:根据市场需求和临床应用,确定内分泌质控品的规格和组成成分。一般包括高纯度的生物提取物、人源血清冻干粉等成分。

  2. 确定检测方法:选择合适的检测方法,包括化学发光法、放射免疫法、酶联免疫法等,根据方法学的要求进行验证和确认。

  3. 确定质控品的靶值:根据临床应用的需求,确定质控品的靶值范围。靶值应该是基于大量的临床数据和实验结果,经过统计分析得出的。

  4. 制备样品:根据确定的组成成分和靶值,制备出用于检测的质控品样品。

  5. 验证和确认:对制备出的质控品样品进行验证和确认,包括准确性、精密度、稳定性等方面的测试。

  6. 包装和标签:将质控品样品进行包装,并贴上相应的标签,包括产品名称、规格、生产日期、有效期等信息。

  7. 注册和上市:将产品提交给国家药品监督管理部门进行注册和审批,获得相应的注册证书和生产许可证后,方可上市销售。


人气
105
发布时间
2023-12-02 07:46
所属行业
医疗器械制造设备
编号
40526484
我公司的其他供应信息
相关内分泌产品
拨打电话 请卖家联系我