欧盟有一项关于技术协调与标准的新法规,即欧盟2016/426法规,也被称为新的技术协调法规(New Legislative framework,NLF)。这个法规取代了之前的欧洲新方法法规(EC New Approach)。
NLF法规重点关注了欧盟内市场监管的技术方面,包括产品的CE认证。在新的技术协调法规下,CE认证流程仍然遵循之前的标准和程序,但引入了一些重要的变化和加强的要求:
市场监督和法规: NLF强调了市场监管的重要性,要求成员国采取措施来确保市场上的产品符合相关法规。这涵盖了产品的安全性、性能和合规性。
经济运营者责任: NLF明确了制造商、进口商和分销商的责任,要求他们合作确保产品的合规性。这也包括了生产追溯和技术文档的要求。
技术文档: 根据NLF法规,制造商需要建立详细的技术文档,以证明其产品的合规性。这些文件包括产品规格、测试报告、风险评估等。
市场准入文件: 作为CE认证的一部分,制造商需要编写市场准入文件,以描述产品的特性和合规性。这些文件可以供相关当局审核。
CE标志: 产品需要携带CE标志,但制造商需要确保它们的产品完全合规,并随时提供技术文件以支持合规性声明。
请注意,技术协调与标准的规定可能会不断演变,因此建议在实际申请CE认证之前与受认可的认证机构或欧洲市场的相关当局进行咨询,以确保您的产品符合最新的法规要求。欧盟法规和指令在时间上可能发生变化,因此需要保持对最新法规的了解。