郑州医疗器械许可证办理 郑州代办

郑州医疗器械许可证办理 郑州代办

发布商家
河南省省心会计服务有限公司
联系人
高经理(先生)
手机
15137162782
微信
15137162782
公司核名
通过率高
公司注册
快速出证
公司注销
快速解决

一、成立公司

办理三类医疗器械经营许可证,

必须要成立公司,且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。

如果是现有公司,需变更营业执照的经营范围,增加三类医疗器械销售。

二、设立库房

销售三类医疗器械,还需要设立库房。

如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。

因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求,比如2-8℃。

如果超出这个温度范围就会影响产品的质量,甚至失去活性。

所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。

如果经营范围包含零售,还需要有陈列柜。

三、提交申请材料

准备并提交相关材料,

药监部门审核申请材料是否符合基本要求,

决定是否受理或不予受理的决定。

需要注意的是,申请医疗器械经营企业

对经营场地、库房、设备、人员、质量管理制度等都有严格要求。

提交申请前,确保满足所有监管要求。

如果现场检查发现不符合或造假,将会直接被否决,甚至xingzhengchufa

四、现场检查

申请受理后一周内,

药监部门会指派一至三名检查老师至企业经营现场检查,

如不符合要求会通知企业进行整改,

如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。

药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,



人气
152
发布时间
2023-12-05 01:16
所属行业
工商服务
编号
40540008
我公司的其他供应信息
相关许可证办理产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我