目前对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证是必须办理，重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢？在这时候很企业都会选择专业的代办机构来代为办理，特点是省心省力，三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。北京星期三企业管理咨询有限公司，成立七年来一直致力于医疗器械二类备案，三类经营许可证，网络销售备案，舞美，测绘等资质代办，同时，公司还可以帮助企业进行注册、变更，注销，解决税务疑难，二类医疗器械备案、三类医疗器械许可等资质办理为您提供完备的一站式服务，欢迎各位行业的朋友咨询北京星期三企业管理咨询有限公司。
北京朝阳医疗器械二类备案需要核验现场吗?
根据北京市医疗器械经营法律法规要求，医疗器械二类备案先下证，三个月内上门核查，目前大部分不需要核查现场
医疗器械二类备案需要准备哪些资料?
一、申请条件:
申请《医疗和被经董企业许可证》应当同时具备下列条件;
(一)具有与经营规模和经菁范围相适应的质重管理机构酸者大专学历以上质重管理人员两个。质重管理人员应当具有家认可的相关学历或者职称;
(二》具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经置场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相送应的催存条件，包括具有符会医疗替被产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质重管理制度，包括采购、进货验收、仓储保質、出库复核、质重跟源制度和不良事件的报告制度等:
(五)应当具备与其经置的医疗器械产品相适应的技术培训和售用服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
二、办理程序:
1、开办第二、三英医疗器械经营企业，应向经营所在姓食品药品监管分局申请并提交以下资料:
(1)(上海市医疗器限经置企业许可证申请表》;
(2)《医疗毂被场董企业许可证申请材料首记录》:
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证研文件或(董业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质重管理负责人的身份证、学历或者轵称证明复印件及个人简历;
(9)拟办企业质重管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件:
(6)拟办企业组织机构与职能或学职质重管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、全库的地理位置图、宁萄国(注明菌积)、房屋产权证明或者租赁协议〈附租贾房屋产权证明，下同)复即件;
(8)拟办企业产品质重管理制度文件及健存设陷、设备日录。省受温分周应出按照《医疗器被经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理诀定。
区(卷》食品药品监置分司受温中请受料细，应曲受理之日起10个工作日内完成受料审釜和现场审萱，并作出是否信发《医疗题械场营企业许可证》的决定，认为符合要求的，应当作出准予英发(医疗薪茂经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器被经董企业许可证》。认为不符会要求的，应当书萄通知申请人，并说明理出，同时当知申请人事有依法申请行政便议或者提起行政诉
讼的权利.
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监餐管理局会同企业经置所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者两原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器苏经营企业许可证》，
