中国NMPA注册新规的详细程序和要求如下：
准备申请资料：包括产品的技术文件、质量管理体系文件、临床试验报告（适用于高风险和新技术产品）、生产许可证等。这些资料需要准备齐全并确保准确无误。
提交注册申请：申请人将准备好的资料提交给NMPA，并填写医疗器械注册申请表格。提交前需确保所有资料准确无误，符合NMPA的要求。
审核和评估：NMPA对提交的申请进行审核和评估。审核包括对申请资料的完整性、准确性和合规性进行审查；评估包括对产品的安全性、有效性和质量进行评估。在此过程中，NMPA可能会进行现场检查，以验证生产过程和产品的质量。
技术评审和现场检查：针对高风险和新技术产品，NMPA可能进行技术评审和现场检查，以验证产品的技术特性和生产过程的合规性。
审批和注册证发放：经过审核和评估后，如果符合要求，NMPA将颁发医疗器械注册证书，确认产品可以在中国市场上销售和使用。
后续工作：获得注册批准后，申请人需要进行一系列的后续工作，包括生产、销售和监测等。此外，还需要按照相关法规和规定进行药物质量监控和信号监测等工作。
请注意，以上流程仅供参考，实际流程可能因具体情况而有所不同。建议在注册前仔细阅读NMPA的相关法规和指南，以确保符合要求并避免不必要的延误。
