常年代办北京医疗器械公司注册, 提供人员、办公室、库房!
中益祥和代理机构是一家专注的医疗器械的审批公司, 服务类别:专项审批,专注代办审批医疗器械2、3类经营许可证 ,代理体外诊断试剂审批,植入、介入人工器官、设备耗材、 增资验资等等。现已经服务于北京几千家医疗器械公司,只有您想不到的,没有我们做不到的。
中益祥和代理机构企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销
医疗器械公司注册硬件要求:
1.注册地址(30平)
2.库房(40平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械专注;临床医学、生物医学工程、护理学专注且毕业两年以上)
5.产品的注册证
目前第二类医疗器械经营备案资料要求:
(一)营业执照复印件(交验原件);
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(交验原件);
(三)组织机构与部门设置说明(我们准备);
(四)经营范围、经营方式说明(沟通好,我们准备);
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(除产权证明外我们准备);
(六)经营设施、设备目录(我们准备);
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录(我们准备);
(八)经办人授权证明(我们准备);
(九)除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
目前第三类医疗器械经营许可证资料要求:
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(我们准备);
(九)经办人授权证明(我们准备);
(十)验收材料(我们准备)
(十一、)除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。