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菏泽花王压力容器股份有限公司
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菏泽花王
产地
山东菏泽
规格
1-200m³

双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计必须严格执行。GMP要求:纯化水和注射用水的分配应当能够防止微生物的滋生。在水的生产、贮存和运输过程中,双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计水质控制(包括微生物方面和化学方面的质量)是主要考虑的问题。与其他药品和中间体不同,水通常是根据需要,从一个系统中取用,而且使用前不易于检测或按批次发放。所以保证水的质量符合使用要求是十分必要的。另外,有些微生物检查需要培养时间,由于检查结果很可能会滞后于水的使用,双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计所以关键的是对医药工艺用水的微生物进行控制。有些微生物有可能在水处理系统的某些环节以及贮存和分配系统中繁殖。因此,采用常规的方法和适当的措施防止微生物的繁殖,将微生物的污染降到低是非常必要的。
4.4.3 由于循环输送能够使水在管道中连续不断地流动,双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计能够始终使系统管道的内表面处于被湍急的水流冲刷的状态,有效地阻碍管壁上生物膜的形成,容易维持系统内正常供水中微生物控制水平,所以本规范推荐在纯化水系统设计中采用循环输送。
    WHO《药品生产质量管理规范》规定,应采用持续循环的管道系统进行制药用水的分配。

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4.4.4 本条第3款为条文,必须严格执行。双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计为有效防止微生物的滋生和污染,分配系统的配置应考虑通过再循环使水在管路中连续流动,只要有可能,应避免使用非循环的、死角的以及单向系统或部分单向的系统。经验表明连续的再循环系统更易于维护,双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计如70℃以上保温循环输送。特别应该指出,(2010年版)附录ⅩⅥ要求注射用水的储存方式和静态储存期限应经过验证确保水质符合质量要求,例如,可以在80℃以上保温或70℃以上保温循环或4℃以下的状态下存放。
    双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计注射用水的分配输送应保证配水管路中适当的水流速度。双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计现行标准《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457规定,循环的干管流速宜大于1.5m/s。制药工程协会(ISPE)在《制药工程基准指南》(第四卷)推荐小回流速度大于或等于3英尺/秒(0.914m/s)。USP(第35版)明确要求泵应设计成使分配系统中的水能处于“湍流状态”双层液氨储罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计,双层液氨贮罐图纸设计下流

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发布时间
2024-06-15 08:20
所属行业
储罐
编号
40557823
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