北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
三、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里
医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
四、医疗器械分几类？
一共三类：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；
经营第二类医疗器械需要办理备案；
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
五 办公室和库房需要多大面积？
根据最新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
六 办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？
1. 营业执照副本原件，公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件；
4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）
七、验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
相关许可证书要求：医疗器械经营企业还需要提供相关的许可证书，如营业执照、组织机构代码证等。
相关资质要求：医疗器械经营企业需要具备相关的资质要求，如医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证等。
相关法律法规要求：医疗器械经营企业需要遵守国家相关的法律法规，包括医疗器械管理法规、药品管理法规等。
以上是办理医疗器械经营许可证的一些基本要求。具体的要求可能会根据不同地区和国家的法规而有所差异。在办理许可证之前，建议企业详细了解相关的法规和要求，并与相关部门进行沟通和咨询，以确保符合要求并顺利办理许可证。
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或者为实现上述目的进行监测的各种器具、设备、工具、材料和其他类似物品。在我国，对医疗器械的生产和经营都需要经过相关部门的审批和备案。其中，获得医疗器械经营许可证是医疗器械经营者必须办理的一项手续。本文将为您详细介绍医疗器械经营许可证的申请条件。
一、合格经营者
申请医疗器械经营许可证的企业和个人必须是合格的经营者。合格经营者应满足以下条件：
1.在中国境内依法注册或设立，具有独立法人资格。
2.拥有健全的财务会计制度和合规的税务登记。
3.负责人和从业人员应该具有专业的医疗器械知识和经验，并能够有效管理和运营医疗器械业务。
4.有安全可靠的仓储、运输、销售和售后服务体系。
二、符合经营范围
获得医疗器械经营许可证的企业和个人必须在许可证上标明的经营范围内从事医疗器械的销售、租赁、维修等业务活动。要获得医疗器械经营许可证，就必须在申请时注明其经营范围，并确保自己的实际业务活动符合许可证的标注。