inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252);">二类医疗器械备案都需要什么要求
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料，即从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252);">二类医疗器械备案凭证指什么意思
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">根据《医疗器械监督管理条例》经营二类的医疗器械需要办理二类的经营备案凭证，在桑迪市局办理，凭证有效期五年，在申请延续时须提前6个月申请办理。
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252);">经营第二类医疗器械应当持有什么
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">经营二类医疗器械，首先你肯定要有公司的营业执照。然后需要将公司准备经营的二类医疗器械进行整理成Excel表格，表格内须田明产品的品名规格，注册证号所属的二类分类等并加盖公章，然后登录国家食品药品监督管理局网站，注册公司名称后在网站里进行二类医疗器械备案的申请。
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">填写完申请表格后，将表格打印出带上营业执照复印件，法人授权书还有二类医疗器械商品的注册证复印件，加盖印章以及统计的总表格一起到指定的药监或者是市场管理的药科部门进行纸质审核。
inkMacSystemFont, Roboto, "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, "Hiragino Sans GB", "Source Han Sans", "Noto Sans CJK Sc", "Microsoft YaHei", "Microsoft Jhenghei", sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(253, 252, 252); text-indent: 2em;">审核完成确认无误后，在系统上传资料。然后药监会打印二类医疗器械备案表。营业执照和二类备案表都齐全了，才可以进行二类医疗器械的销售。