获取二类医疗器械生产许可证涉及复杂的程序和规定，需要遵循相关的法规和标准。通常，申请生产许可证的公司需要具备完整的生产工厂和相关资质，确保产品的生产过程符合严格的医疗器械质量管理要求。
要获取定制式固定义齿相关的二类医疗器械生产许可证，以下是一般的步骤和要求：
生产基地建设： 申请者需要拥有符合标准的生产基地，并建立完善的生产设施和质量管理体系，确保产品生产过程的合规性和质量可控性。
申请资料准备： 准备相关的申请文件，包括但不限于企业资质、生产设备清单、生产工艺流程、质量管理手册、原辅料及成品检验报告、生产车间平面图等。
申请提交和审评： 将完整的申请资料提交给国家药品监督管理局（NMPA）或相关地方药监局。申请材料一旦提交，会经历技术审评和现场核查等程序。
现场核查： 审评机构可能对申请者的生产基地进行现场核查，以确保其符合医疗器械生产质量管理的要求。
审批和颁发许可证： 审评通过后，NMPA或药监局会发放医疗器械生产许可证，允许该企业合法生产特定的医疗器械。
申请二类医疗器械生产许可证需要详尽准备，并确保生产基地和生产流程符合严格的要求。建议申请者在准备申请之前充分了解并遵循新的法规和标准要求，如果有条件，可以寻求的法律咨询或医疗器械顾问的帮助，以确保申请的成功和合规。