医用固定器CE认证办理要哪些资料

医用固定器CE认证办理要哪些资料

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万检通质量检验中心
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什么是CE认证?

ce认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过tuv或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发ce认证的证书。ce认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。

ce认证构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/c136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,产品符合相关指令有关主要要求,就能加附ce标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用ce标志。

二、ce认证流程

1、填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。

2、机构评估ce认证检验标准及ce认证检验项目并报价。

3、确认项目,

4、送样。

5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

6、产品测试符合要求后,提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发ce证书。

7、申请公司签署ce保证自我声明,并在产品上贴附ce标示。


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124
发布时间
2023-12-10 04:10
所属行业
CE认证
编号
40571602
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