在加拿大，医疗器械注册以及医疗器械设备许可（MDEL）是必要的步骤。
MDEL（Medical Device Establishment License）是为了从事医疗器械业务，如销售、分销或制造，而需要的许可证。
以下是一般的步骤：1. 准备申请资料准备适用于MDEL的申请资料，包括公司信息、业务活动描述、负责人信息、质量体系文件（如果适用）、设施和设备信息等。
2. 提交申请将申请提交给加拿大卫生部的医疗器械管理局（Health Canada's Medical Devices Directorate）。
3. 审核和评估卫生部的医疗器械管理局将对申请进行审查和评估，确保申请符合法规要求。
4. 获得MDEL审核通过后，将获得MDEL，允许从事医疗器械相关业务。
5. 持续符合要求一旦获得MDEL，必须持续符合加拿大的法规要求，并在规定时间内更新和维护MDEL。
确保申请文件的准确性和完整性，以及与卫生部的沟通合作对于顺利获得MDEL是至关重要的。
此外，如果需要更详细的指导和支持，建议与医疗器械注册代理机构或律师事务所合作，以确保申请过程顺利进行。