在俄罗斯审批医用呼吸机时，需要提供一系列文件以证明产品的质量、安全性和符合性。以下是可能需要的文件列表，这些文件可能因具体要求而有所不同，制造商应该根据俄罗斯相关法规和RZN（俄罗斯联邦监督局）的指南进行准备：
1. 注册申请表： 提供关于医用呼吸机的基本信息、制造商信息、产品描述等的注册申请表。
2. 技术文件： 包括技术规格和说明书，详细描述医用呼吸机的设计、性能、功能等方面的信息。
3. 设计文件： 包括医用呼吸机的设计图纸、图表和相关设计文件。
4. 风险管理文件： 包括对医用呼吸机潜在风险的分析和相应的风险管理文件。
5. 生物相容性测试报告： 包括细胞毒性测试、致敏性测试、刺激性测试等生物相容性测试的报告。
6. 电气安全和电磁兼容性测试报告： 包括对医用呼吸机的电气安全和电磁兼容性的测试报告。
7. 机械性能测试报告： 包括对医用呼吸机机械性能的测试报告，例如性能验证、可靠性测试等。
8. 环境适应性测试报告： 包括医用呼吸机在各种环境条件下的测试报告。
9. 符合性评估报告： 包括对医用呼吸机符合性的评估报告，确保产品符合俄罗斯的技术法规和标准。
10. 校准证书： 提供有关医用呼吸机所使用的测量设备校准的证书。
11. 供应商信息和合格供应商清单： 提供有关主要材料和零部件供应商的信息，确保它们符合相关的质量标准。
12. 质量管理体系文件： 包括质量手册、程序文件和相关质量管理体系文件，确保制造商有完整、有效的质量管理体系。