看你这个文号就知道是二类的,“第”字后面的2说明这个产品是第二类的;另外,国家食药监管局曾经发过两次文件说明部分第二类产品可以不需要申请《医疗器械经营企业许可证》,如血糖仪就是不需要许可证的二类器械,但采血针不属于免证产品范围。综上,经营采血针必须要申请医疗器械经营许可证。
看你这个文号就知道是二类的,“第”字后面的2说明这个产品是第二类的;另外,国家食药监管局曾经发过两次文件说明部分第二类产品可以不需要申请《医疗器械经营企业许可证》,如血糖仪就是不需要许可证的二类器械,但采血针不属于免证产品范围。综上,经营采血针必须要申请医疗器械经营许可证。