甘肃健字号膏药代加工 正规械字号贴牌加工工厂

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山东杰东医疗器械有限公司
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消字号备案需要提供哪些资料?
1、确定委托及生产厂。

2、确定产品配方宣称类别、公益流程。

3、产品送检。

4、准备检测资料,编写企业标准。

5、卫健委备案。

字号是企业名称的一部分(除去地域、行业、性质剩下的部分),所以企业名称中必然含有字号。

工商是指在工商行政管理总局进行企业名称预先核准登记,此类名称可以无行政区划,直接由企业字号+行业+组织形式(如:长江+科技+有限公司),无地域限制。
申请此类名称的前提是企业注册资金需达到5000万。
如果满足此条件,无论是新设立企业还是已经成立的企业都可以向申请注册。

企业名称登记改革的重要内容是取消名称预先核准的行政许可事项,为申请人提供企业名称自主申报服务。
实现企业名称自主申报,减少了企业登记环节,可以有效提升商事登记便利化水平,进一步压缩企业开办时间。

对于想要开公司的人来说,要行企业名称自主申报,才能办理企业开办的后续业务。
企业只准使用一个名称,在登记主管机关辖区内不得与已登记注册的同行业企业名称相同或者近似。

字号产品如何进行备案
消字号申报程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

1、国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2、进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

3、费用
报批过程中产品不需做及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:
字号产品如何进行备案
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。
产品做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期品问题频发也采取了一些措施申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域不适用全国。

字号产品如何进行备案
消字号产品是不是必须进行备案呢:
按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求,目前,需要备案的产品有两类,
第1类是消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;
第2类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂等。
所以要看您的消毒产品是哪一类,如果是第3类的消毒产品,就不需要进行备案,反之就要先找像中科检测有消毒产品检验的第三方机构进行检测后再备案。

我们公司以“诚实经营,稳步前进”为企业精神,以“追求精细,追求创新”为理念。
我们将为你提供优良的品质、实惠的价格及热情周到的服务,真诚的欢迎新老朋友们来电咨询并与我们合作。
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发布时间
2023-12-13 15:56
所属行业
医药行业认证
编号
40597190
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