医疗器械产品型式试验检测标准及检测项目内容

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发布商家
深圳安车昇辉检测技术有限公司
联系人
崔经理(先生)
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价格
¥1000.00/件

深圳安车昇辉检测是一家专业的检验机构,主要致力于电工电子、工控、通信、机电、铁路,风电,jungong等行业产品的可靠性试验,电磁兼容试验,失效分析等。实验室拥有CNAS和CMA资质,并具有第三方公正地位,为客户提供科学的实验方案和强大的技术支持,成为环境可靠性测试一站式服务的lingxian机构。 在可靠性试验方面,安车昇辉检测采用了多种高精度的测试设备和先进的技术手段,以确保测试结果的准确性和可靠性。同时,实验室拥有一支高素质的技术团队,他们具有丰富的实践经验和专业知识,能够为客户提供全方位的技术支持和解决方案,确保测试过程顺利进行。 在电磁兼容试验方面,安车昇辉检测采用了先进的测试设备和技术,能够对各种电子产品的电磁兼容性进行全面的测试和分析,为客户提供专业的测试报告和解决方案。 在失效分析方面,安车昇辉检测拥有一支专业的失效分析团队,他们能够对各种产品的失效原因进行深入分析和研究,为客户提供准确的失效分析报告和解决方案。 总之,深圳安车昇辉检测是一家专业、可靠、高效的检验机构,为客户提供全方位的环境可靠性测试一站式服务。

测试内容:

1、电磁兼容EMC测试:
静电放电试验、电快速瞬变脉冲群、浪涌冲击试验、电源输入线电压暂降短时中断和电压变化、工频磁场、射频场感应传导骚扰抗扰度试验、射频电磁场辐射试验、传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压闪烁。

2、环境适应性测试:
额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验、运输试验等。

3、安全性测试:
电源适应性试验、绝缘电阻、绝缘耐压、接地电阻、泄露电流、机械强度、电气间隙和爬电距离、潮湿预处理等;

4、可靠性试验服务:
可靠性指标MTBF验证、可靠性预计、可靠性验收、可靠性鉴定、加速寿命试验等。

涉及检测标准:
1、医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012
2、医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2004
3、测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010,IEC 61326-1:2005
4、测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010,IEC 61326-2-6:2005
5、工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法GB 4824-2019,IEC CISPR 11:2016
6、测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求 GB 4793.1-2007,IEC 61010-1:2001,EN 61010-1:2001
7、设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986,IEC60605-7:1978
8、医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020
9、医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021
10、医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测产品类型:
胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计等。

人气
63
发布时间
2023-12-13 17:11
所属行业
检测认证
编号
40601201
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