北京各区域为您提供地址,库房,人员,软件,医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理安全可靠

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
联系人
何秋菊(女士)
电话
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手机
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微信
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价格
¥2500.00/件
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让

四、办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?

1.营业执照副本原件,公章

2.法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3.办公室房产证、租赁合同复印件;

4.库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)


五、验收之前需要注意的事项:

房子:

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等


北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!

申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。


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53
发布时间
2023-12-13 18:01
所属行业
国内公司注册
编号
40603922
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