北京昌平区注册三类医疗器械

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  (四)查封违反本条例规定从事器械生产经营活动的场所。

  (一)与其经营规模和经营品种相适应的冷库;
规定作出处理。

  第九十三条 未进行器械临床试验机构备案开展临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验并改正;拒不改正的,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,处5万元以上10万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,5年内禁止其开展相关专业器械临床试验,并处10万元以上30万元以下罚款,由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分。


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74
发布时间
2023-12-13 18:35
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40605643
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