在医用呼吸机产品进行俄罗斯的临床试验过程中，通常会经历监管的过程性文件审查。这种审查是为了试验的合规性、科学性和伦理性。以下是可能涉及的过程性文件审查方面：
1. 试验方案审查： 监管（如RZN）将审查医用呼吸机产品的临床试验方案。这包括研究设计、目的、入选和排除标准、治疗计划、终点等方面。
2. 伦理审查： 试验方案需要提交给伦理审查委员会进行审查。审查委员会将评估试验的伦理性、受试者权益的保护措施等。
3. 技术文件审查： 提供医用呼吸机产品的技术文件，以供监管审查。这可能包括产品的技术规格、性能参数、安全性和有效性的数据等。
4. 数据管理计划审查： 提交数据管理计划，说明数据的收集、存储、分析和报告计划，以试验数据的质量和可靠性。
5. 不良事件和安全监测计划审查： 提交计划，说明如何监测和报告试验期间可能发生的不良事件和安全问题。
6. 监测计划审查： 提交监测计划，以试验站点的监测活动符合合规性和质量控制标准。
7. 数据安全性监控计划审查： 提交数据安全性监控计划，对试验数据进行安全性和完整性的监测。
8. 报告和更新审查： 定期向监管和伦理审查委员会提交试验进展报告和更新，以进行审查和监督。
