提供地址,库房,人员,软件 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办,诚信经营

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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何秋菊(女士)
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¥2500.00/件
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让

一、什么是医疗器械?北京想要了解办理的企业看这里

医疗器械:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

 

二、医疗器械分几类?

一共三类:

经营第一类医疗器械不需许可和备案,执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售;

经营第二类医疗器械需要办理备案

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

 

三、办公室和库房需要多大面积?

根据最新法规要求:

6840体外诊断试剂含冷链:办公室30平,库房40平,冷链20立方米
剩下所有产品都是:办公室30平,库房40

 

四、办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?

1. 营业执照副本原件,公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件;

4. 库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)

 

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

 

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

 

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

 

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证


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41
发布时间
2023-12-13 19:31
所属行业
国内公司注册
编号
40608680
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