广东广州外用药审批流程步骤/消字号 健字号代办 贴牌加工

广东广州外用药审批流程步骤/消字号 健字号代办 贴牌加工

发布商家
广州靓源生物科技有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
经理
电话
17788130058
手机
17788130058
微信
17788130058
规格
"可按客户要求定制
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
服务范围
全国
药字号的定义和分类
药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的用品,风险程度
低。
药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案,是有的
可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。

可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、药、心脑血
管药等;常见的外用药有膏、黄药水、贴、霜等。

“消字号”和“国药准字”如何辨别?
1. 看包装标注。
一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。

2. 看产品名称。
根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

3. 看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以治疗作用为要目标,具有针对性治疗功能。

消字号如何申报
老中医/正骨膏/接骨膏/疼痛产品申报批号、贴牌加工
公司从事外用产品 OEM 贴牌代加工多年,公司拥有消毒产品和保健用品生产资质,可以代加工贴剂、粉剂、液体、膏剂、凝胶、艾制品等多种产品。

粉剂产品主要指热數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用产品。

骨剂主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等产品。

很多老中医都有自己的产品配方,一直以自用自销得模式经营,对产品如何申报批号,产品如何扩大销售规模一无所知,本公司致力于为客户解决产品手续难、加工难问题。

我公司长期做代加工服务,没有产品配方,消除客户同类产品竞争等后顾之忧。

加工服务支持来料加工,加工起订量低,客户满意度程度高。

消字号如何申报
消字号
消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。
消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。
该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。

产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。
抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。
抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。

产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。

妆字号
妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。

产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆XXXX)、生产日期、保质期等信息。

非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。
化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高。

械字号
械字号是指器械、准字号是指药。
药才是具有的产品,买药一定要看清是不是准字号。

消字号
别买了消字号当药用,但是有些病确实是细菌引起的,使用抑菌膏类消字号产品就可以杀死细菌达到效果。

消字号如何申报
以上所说的四个概念都是属于在门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由门纳入到药监部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。

我们公司以“质量为本”为宗旨,以“客户至上”为理念,不断向客户提供完善的服务,为用户提供更方便、更快捷的服务,在不断提供优良的产品同时满足用户的需求。
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发布时间
2024-12-18 09:51
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编号
40612332
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